Health Management Platform 

Portavita verlengt ISO 13485 certificaat

Portavita verlengt ISO 13485 certificaat

Portavita is sinds 2014 gecertificeerd voor de kwaliteitsnorm ISO 13485. Tijdens een recente audit door Dekra werden er geen nonconformities gevonden. Portavita blijft dus gecertificeerd voor ISO 13485, waarbij een upgrade heeft plaatsgevonden van de 2003- naar de 2016-versie.

Deze upgrade is verplicht voor alle producenten van medische hulpmiddelen. Begin dit jaar is het certificaat van de oude kwaliteitsnorm voor de hele markt vervallen.

Dit betekent voor u:

  • Portavita blijft ook in 2019 voldoen aan de kwaliteitseisen van de wet;
  • Portavita treft serieuze voorbereidingen voor het voldoen aan de norm voor medische hulpmiddelen (Medical Devices Regulation);
  • Portavita blijft investeren in de kwaliteit van haar services.

Naast bovenstaand kwaliteitscertificaat heeft Portavita in 2018 ook de certificaten voor de informatiebeveiliging ISO 27001 en NEN 7510 behaald.

ISO 13485:2016 Certificaat

Hebben wij uw interesse gewekt of wilt u meer weten?